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 Introduction dans le domaine
CLC apporte l’aide suffisante au client dans l’établissement de la preuve, en conformité
avec les
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principes des bonnes pratiques de fabrication, que la mise en œuvre ou l’utilisation de tout processus, procédures, matériels, matières premières, articles de conditionnements ou produits, activités ou systèmes, permet réellement d’atteindre les résultats escomptés.
Activités du domaine
Validation Master Plan, spécifications utilisateurs, spécifications fonctionnelles, spécifications conceptuelles, qualification de la conception, qualification d’installation, qualification opérationnelle, qualification de performance, validation summary report, Suivi de validation…
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Exemples d’applications
HVAC, boucle d’eau EPU, autoclave,WFI, système data matrix (tracabilité) , locaux…
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Réalisations dans la carrière en relation avec le domaine et/ou l’activité
Multiples projets dans l’industrie pharmaceutique.
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